Ce qu’il faut savoir sur
les essais cliniques

Clinical trials
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Phase « pivot » de la fabrication d’un médicament ou d’un vaccin, les essais cliniques sont aussi indispensables que complexes : ils permettent d’étudier le développement d’une molécule au sein du corps humain, ainsi que sa tolérance par l’organisme et son efficacité.

 

Ils sont effectués en quatre phases, très encadrées et soumises à d’importants processus de validation.

 

 La phase 1 est destinée à évaluer et préciser la sécurité de l’emploi ainsi que le devenir du produit dans l’organisme.

Les phases 2 et 3 sont effectuées pour confirmer l’efficacité thérapeutique de la molécule sur la maladie donnée.

La phase 4 est mise en place pour suivre le médicament et son intégration dans le quotidien des patients à long terme.

 

Cependant, les essais cliniques sont assez peu connus du grand public et soulèvent de nombreuses interrogations auxquelles les personnes intéressées ne trouvent pas toujours d’explications.

 

Pour répondre aux besoins d’informations du public, l’organisation des entreprises du médicament, le Leem, a produit et publié sur son site internet plusieurs contenus pédagogiques sur les essais cliniques.

Parmi eux, un document intitulé « Les essais cliniques en 10 questions » reprend et répond aux principales interrogations du grand public, telles que l’encadrement de ces études, la réglementation en vigueur et la participation des patients.

Quelques-unes de ces questions sont aussi abordées à travers la web-série « Essais cliniques » :

 


Web série Essais cliniques : Comment se déroule… par LeemFrance

 

lire l'article sur Leem.org
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